- Svetovanje stranke v zvezi z regulativnimi strategijami v skladu z veljavnimi zakoni in predpisi
- Storitve odgovorne lokalne osebe za komunikacijo z regulativnim organom za zdravila
- Priprava dokumentacije za pridobitev nacionalnega dovoljenja za promet z zdravilom
- Priprava nacionalne dokumentacije za decentralizirane postopke (DCP) in postopke z medsebojnim priznavanjem (MRP)
- Priprava dokumentacije za prenos dovoljenja za promet z zdravilom, podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom in spremembe dokumentacije o zdravilu
Prevod informacij o zdravilu (povzetek glavnih značilnosti zdravila, navodila za uporabo in označevanje zdravil) v skladu s hrvaškim Zakonom o zdravilih. - Komunikacija z regulativnim organom v zvezi z odstranitev/pojasnili pomanjkljivosti predložene dokumentacije
- Priprava in preverjanje materialov za pakiranje zdravila (osnutek ovojnine/grafično oblikovanje)
- Preverjanje trženjskega materiala in uskladitev z informacijami o zdravilu, ki ga je odobril regulativni organ